naidheachdan

Hitec MeidigeachFDAtrèanadh - FDADmìneachadh deMeudmhorDebheusan

FDA'sDmìneachadh deMeudmhorDebheusan

Tha innealan meidigeach a’ toirt iomradh air ionnstramaidean, innealan, innealan, innealan, ionnstramaidean, tiùban cuir a-steach, ath-bheachdan in vitro, no nithean co-cheangailte eile a tha a’ coinneachadh ris na cumhaichean a leanas, a’ toirt a-steach co-phàirtean, pàirtean no sgeadachadh: an fheadhainn a tha air an liostadh gu soilleir anns a’ chruinneachadh oifigeil nàiseanta nàiseanta de dh’òrdughan Formulary. no na Stàitean Aonaichte Pharmacopeia no ceanglachain ris an dithis a chaidh ainmeachadh;An dùil a chleachdadh ann a bhith a’ lorg ghalaran bheathaichean no dhaoine no suidheachaidhean corporra eile;No air a chleachdadh airson leigheas, lughdachadh no làimhseachadh ghalaran;An dùil buaidh a thoirt air gnìomh no structar beathach no corp daonna, ach gun a bhith an urra ri ath-bheachdan ceimigeach anns a’ bheathach no ann am bodhaig an duine no ann am bodhaig an duine gus a phrìomh adhbhar a choileanadh, agus gun a bhith an urra ri metabolism gus a phrìomh adhbhar a choileanadh.

Seòrsachadh innealan meidigeach FDA

Smachd Coitcheann Clas I

Smachd coitcheann Clas II + smachd sònraichte

Fios Premarket (PMN), 510 (K)

Smachd Coitcheann Clas III + Aonta ro-mhargaidh

Cead Premarket (PMA)

Is e am prionnsapal toraidhean a sheòrsachadh a rèir an ìre cunnairt.

Tha còrr air 1700 seòrsa de dh’ innealan aig an FDA an-dràsta, air an roinn ann an 16 raointean tagraidh sònraichte.