duilleag_bratach

naidheachdan

Seòrsachadh toraidh fo MDR

Stèidhichte air an cleachdadh a tha san amharc airson an toraidh, tha e air a roinn ann an ceithir ìrean cunnairt: I, IIa, IIb, III (Clas I a bhith air a roinneadh ann an Is, Im, Ir, a rèir nan suidheachaidhean fìor;feumaidh na trì roinnean sin cuideachd teisteanas treas-phàrtaidh mus faigh iad teisteanas CE.IPO.)

Tha na teirmean stèidhichte air riaghailtean seòrsachaidh air an atharrachadh bho 18rules anns an ùine MDD gu 22 riaghailt

Seòrsachadh thoraidhean stèidhichte air cunnart;nuair a tha inneal meidigeach fo smachd ioma-riaghailtean, thathas a’ cleachdadh an riaghailt seòrsachaidh ìre as àirde.

Tcleachdadh sealach A’ toirt iomradh air cleachdadh leantainneach àbhaisteach ris a bheil dùil gun a bhith nas fhaide na 60 mionaid
Short-cleachdadh teirm A’ toirt iomradh air cleachdadh àbhaisteach ris a bheil dùil eadar 60 mionaid agus 30 latha.
Fada-cleachdadh teirm A’ toirt iomradh air cleachdadh leantainneach àbhaisteach ris a bheil dùil airson còrr air 30 latha.
Borifice Fosgladh nàdarra sam bith sa bhodhaig, a bharrachd air uachdar a-muigh ball-sùla, no fosgladh maireannach maireannach, leithid stoma.
Ionnsramaidean Lèigheil ionnsaigheach Innealan ionnsaigheach a bhios a ’dol a-steach don bhodhaig bhon uachdar, a’ toirt a-steach tro membran mucous de orifices bodhaig rè obair-lannsa
Rionnstramaidean lannsaireachd a ghabhas cleachdadh A’ toirt iomradh air inneal a thathar an dùil a chleachdadh airson obair-lannsa le bhith a’ gearradh, a’ drileadh, a’ sàbhadh, a’ sgrìobadh, a’ sgoltadh, a’ clampadh, a’ crìonadh, a’ rùsgadh no dòighean coltach ris, nach eil ceangailte ri inneal meidigeach gnìomhach sam bith agus a ghabhas ath-chleachdadh às deidh giollachd iomchaidh.
Innealan teirpeach gnìomhach Inneal gnìomhach sam bith, ge bith a bheil e air a chleachdadh leis fhèin no còmhla ri innealan eile, gus taic a thoirt, atharrachadh, ath-nuadhachadh no ath-nuadhachadh gnìomh no structar bith-eòlasach airson làimhseachadh no lughdachadh galair, leòn no ciorram.
Innealan gnìomhach airson breithneachadh agus deuchainn A’ toirt iomradh air inneal gnìomhach sam bith, ge bith a bheil e air a chleachdadh leis fhèin no ann an co-bhonn ri innealan eile, a thathas a’ cleachdadh gus eas-òrdugh eòlas-inntinn, suidheachadh slàinte, galair no droch-chruth congenital a lorg, a lorg, no a làimhseachadh.
Csiostam cuairteachaidh a-steach A’ toirt iomradh air: artery cnuimheach, aorta a’ dìreadh, bogha aorta, aorta a’ teàrnadh le bifurcation arterial, artery coronaidh, artery carotid cumanta, artery carotid taobh a-muigh, artery carotid a-staigh, artaire cerebral, stoc brachiocephalic, vein cridhe, vein cnuimheach, vena caavar adhartach caibhe.
Csiostam nearbhach a-staigh a’ toirt iomradh air an eanchainn, meninges agus cnàimh-droma

 

Riaghailtean 1 gu 4. Buinidh gach inneal neo-ionnsaigheach do Chlas I mura h-eil iad:

Airson fuil no lionntan bodhaig eile a stòradh (ach a-mhàin pocannan fala) Clas IIa;

Cleachd Clas IIa an co-cheangal ri innealan gnìomhach Clas IIa no nas àirde;

Atharrachadh ann an co-dhèanamh lionntan bodhaig roinn IIa/IIb, aodach lotan roinn IIa/IIb.

 

Riaghailt 5. Innealan meidigeach a bheir ionnsaigh air corp an duine

Iarrtas sealach (stuthan teannachaidh fiaclaireachd, miotagan sgrùdaidh) Clas I;

Cleachdadh geàrr-ùine (cateters, lionsan conaltraidh) Clas IIa;

Cleachdadh fad-ùine (stents urethral) Clas IIb.

 

Riaghailtean 6 ~ 8, ionnstramaidean trauma lannsa

Innealan lannsaireachd ath-chleachdadh (feachdan, làmhagan) Clas I;

Cleachdadh sealach no geàrr-ùine (snàthadan suture, miotagan lannsa) Clas IIa;

Cleachdadh fad-ùine (pseudoarthrosis, lionsa) Clas IIb;

Innealan ann an conaltradh ris an t-siostam cuairteachaidh sa mheadhan no siostam nearbhach meadhanach Clas III.

 

Riaghailt 9. Innealan a bheir seachad no a nì iomlaid air lùth Clas IIa (fèithbrosnachaidhean, drilean dealain, innealan phototherapy craiceann, goireasan èisteachd)

Ag obair ann an dòigh a dh’ fhaodadh a bhith cunnartach (lèigh-lann dealain àrd-tricead, lithotripter ultrasonic, goir pàisde) Clas IIb;

Sgaoileadh rèididheachd ianachaidh airson adhbharan teirpeach (cyclotron, luathadair sreathach) Clas IIb;

A h-uile inneal a thathas a’ cleachdadh gus smachd a chumail air, lorg no buaidh dhìreach air coileanadh innealan so-ghluasadach gnìomhach (defibrillators implantable, clàran lùb so-ghluasadach) Clas III.

 


Ùine puist: Dùbhlachd-13-2023