naidheachdan

Trèanadh MDR Meidigeach Hitec - Seòrsachadh toraidh fo MDR（Pàirt 2）

Riaghailt 10. Uidheam breithneachaidh agus deuchainn

Uidheam air a chleachdadh airson solais (lampaichean sgrùdaidh, miocroscopan lannsa) Clas I；

Airson ìomhaighean de radiopharmaceuticals sa bhodhaig (camara gamma) no airson breithneachadh dìreach no lorg air pròiseasan fios-eòlais cudromach (electrocardiogram, motair eanchainn, inneal tomhais bruthadh-fala dealanach) Clas IIa；

Air a chleachdadh airson sùil a chumail air gnìomhan eòlas-inntinn ann an suidheachaidhean cunnartach (anailis gas fala rè obair-lannsa) no a bhith a’ sgaoileadh rèididheachd ianachaidh agus air a chleachdadh airson breithneachadh no làimhseachadh (innealan sgrùdaidh X-ray,) Clas IIb.

Riaghailt 11. Bathar-bog air a chleachdadh gus fiosrachadh co-dhùnaidh a sholarachadh airson adhbharan breithneachail no leigheasach Clas IIa

Riaghailt 12. Innealan gnìomhach a bhios a’ cumail smachd air faighinn a-steach agus fàgail dhrogaichean no stuthan eile a-steach don chorp daonna Clas IIa (aspirators, pumpaichean solair)

A leithid obair ann an dòigh a dh'fhaodadh a bhith cunnartach (narcotics, ventilators, dialysis innealan) Clas IIb

Riaghailt 13. Buinidh a h-uile inneal meidigeach gnìomhach eile do Chlas I

Mar: lampa amharc, cathair fiaclaireachd, cathair-cuibhle dealain, leabaidh dealain

SsònraichteRuillt

Riaghailt 14. Innealan anns a bheil cungaidhean-leigheis cuideachail agus earrannan fala daonna mar cho-phàirtean Clas III

Mar: saimeant cnàimh antibiotic, stuthan làimhseachaidh canàl freumhach anns a bheil antibiotic, catheters còmhdaichte le anticoagulants

Riaghailt 15, uidheamachd planadh teaghlaich

A h-uile inneal air a chleachdadh airson casg-gineamhainn no gus casg a chuir air sgaoileadh ghalaran a thèid a tharraing gu gnè (frith-ghinean) Clas IIb;

Innealan ionnsaigheach so-ghluasadach no fad-ùine (innealan ceangail tubal) Clas III

Riaghailt 16. Innealan air an glanadh no air an sterilachadh

Tha a h-uile uidheamachd a thathas a’ cleachdadh a-mhàin airson dì-ghalarachadh no dì-ghalarachadh air a sheòrsachadh mar Clas IIa;

Tha a h-uile uidheamachd a chaidh a dhealbhadh gu sònraichte airson dì-ghalarachadh, glanadh agus rinsing lionsan conaltraidh hydradach air an seòrsachadh mar Clas IIb.

Riaghailt 17. Uidheam airson dealbhan diagnosachd X-ray Clas IIa a chlàradh

Riaghailt 18, uidheamachd air a dhèanamh bho fhigheagan, ceallan no derivatives bho thùs daonna no beathach, Clas III

A leithid bhalbhaichean cridhe bith-eòlasach a thig bho bheathaichean, dreasaichean xenograft, lìonaichean dermal collagen

Riaghailt 19. A h-uile inneal a tha a' gabhail a-steach neo stuthan anns a bheil nano-stuthan

le comas airson foillseachadh àrd no meadhanach a-staigh (noma-stuthan lìonadh cnàimh so-ruigsinneach) Clas III;

A’ nochdadh comas nochdaidh ìosal a-staigh (sgriothan socrachadh cnàimh còmhdaichte le nano) Clas IIb;

A’ nochdadh glè bheag de chomas airson nochdadh a-staigh (stuthan lìonadh fiaclaireachd, nanopolymers neo-thruaillidh) Clas IIa

Riaghailt 20. Innealan ionnsaigheach a thathar an dùil drogaichean a thoirt seachad le anail

A h-uile inneal ionnsaigheach a thaobh orifices na bodhaig (inhalants airson leigheas ath-chuiridh nicotine) Clas IIa;

Mura h-eil buaidh mhòr aig a’ mhodh gnìomh air èifeachdas agus sàbhailteachd an toraidh leigheis a thathar a’ toirt seachad agus an fheadhainn a thathar an dùil a bhith a’ làimhseachadh shuidheachaidhean a tha a’ bagairt air beatha Clas II b

Riaghailt 21. Innealan anns a bheil stuthan a thèid a thoirt a-steach tro uachdar na cuirp no a chuirear air a’ chraiceann

Ma tha iad fhèin, no na metabolites aca, air an gabhail a-steach don stamag no air an t-slighe gastrointestinal no an siostam bodhaig, tha an adhbhar air a choileanadh (sodium alginate, xyloglucan) Clas III;

An sàs anns a’ chraiceann, cuas nasal, agus cuas beòil os cionn a’ pharynx agus gus an adhbhar a tha iad an dùil a choileanadh anns na h-uamhan sin (spraeadh nasal agus amhach,) Clas IIa;

Anns a h-uile cùis eile (gual gnìomhaichte beòil, boinneagan sùla hydradach) Clas IIb

Riaghailt 22. Uidheam làimhseachaidh gnìomhach le comasan breithneachaidh aonaichte

Innealan teirpeach gnìomhach (siostaman lìbhrigidh insulin lùb dùinte fèin-ghluasadach, defibrillators fèin-ghluasadach bhon taobh a-muigh) le gnìomhan breithneachaidh aonaichte no aonaichte a tha mar phrìomh fheart ann an làimhseachadh euslaintich leis an inneal (defibrillators fèin-ghluasadach taobh a-muigh) Clas III