Trèanadh Hitec Medical MDR - Sgrìobhainnean Teicnigeach Riatanasan fo MDR (Pàirt 1)
Eileamaidean | Susbaint |
Tuairisgeul air an inneal, a’ toirt a-steach bathar-bog agus goireasan | Tuairisgeul coitcheann air an toradh, a’ toirt a-steach cleachdadh san amharc agus luchd-cleachdaidh san amharc;UDI;comharraidhean agus contraindications;stiùireadh airson a chleachdadh;riatanasan luchd-cleachdaidh;seòrsachadh bathar;liosta mhodail;tuairisgeul stuth;agus comharran coileanaidh. |
Fiosrachadh air a thoirt seachad leis an neach-dèanamh | Bileagan air toraidhean agus am pacadh, stiùireadh airson a chleachdadh.(Cleachd cànan a tha iomchaidh don Bhall-stàite far a bheil an inneal an dùil a reic) |
Fiosrachadh dealbhaidh is saothrachaidh | Fiosrachadh coileanta agus mion-chomharrachadh airson tuigse fhaighinn air ìre dealbhaidh an inneil, am pròiseas saothrachaidh agus a dhearbhadh, sgrùdadh leantainneach agus deuchainn toraidh deireannach. Comharraich an làrach far an tèid gnìomhan dealbhaidh is saothrachaidh a chumail, a’ toirt a-steach fo-chunnradairean. |
Riatanasan Coileanaidh Sàbhailteachd Coitcheann GSPR | Fiosrachadh taisbeanaidh airson riatanasan coitcheann sàbhailteachd agus coileanaidh ann am Pàipear-taice I;gabhail a-steach fìreanachadh, dearbhadh agus dearbhadh fhuasglaidhean a chaidh a chleachdadh gus coinneachadh ris na riatanasan. |
Mion-sgrùdadh cunnairt-buannachd agus riaghladh cunnairt | Tha mion-sgrùdadh cunnairt agus toraidhean stiùireadh cunnairt ann am Pàipear-taice I. |
Dearbhadh agus Dearbhadh Bathar | Bu chòir toraidhean agus mion-sgrùdaidhean breithneachail a bhith ann de gach deuchainn / sgrùdadh dearbhaidh is dearbhaidh a chaidh a dhèanamh |
Riatanasan labeling fo MDR
Ùine puist: Dùbhlachd-29-2023